淋巴水腫是慢性進(jìn)行性頑疾,盡早治療可有效控制疾病發(fā)展。進(jìn)口藥品馬栗樹籽提取物、草木犀流浸膏等有助于減輕靜脈水腫,但對(duì)淋巴水腫療效甚微。利尿劑只能短暫消腫,長期服用會(huì)引起嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂。對(duì)于淋巴水腫常見的感染并發(fā)癥,臨床一般采用抗生素治療,而抗生素也不能長期使用。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院整復(fù)外科劉寧飛教授在篩選大量天然植物的基礎(chǔ)上,配制了治療淋巴水腫的復(fù)方中藥淋巴方,由苦參、玄參、丹參、干姜和砂仁5味中藥材組成。
淋巴方原為草藥水煎劑,存在浸出雜質(zhì)多、體積大等缺點(diǎn)。為了方便病人攜帶,將湯劑改制成顆粒劑,即保持了湯劑用藥的優(yōu)勢(shì),又提高了方劑中有效成分的濃度,減少了服藥量。科學(xué)合理地選擇復(fù)方中藥的提取工藝是保持原方療效的關(guān)鍵。研究者采用噴霧干燥對(duì)藥液進(jìn)行干燥并研究。
干法制粒和濕法制粒的特點(diǎn):
淋巴方原為傳統(tǒng)湯劉,采用水煎法,在臨床應(yīng)用多年療效穩(wěn)定,醇提法雖已被證實(shí)可以提高苦參生物堿的提取率,但也存在一定有肝毒性。因此從安全性及有效性考慮,研究者還是采用水提法。
濕法制粒和干法制粒都是本工藝可以選擇的制粒方法,但是由于本方屬于中藥制劑,具有服用量大、易吸潮和黏性強(qiáng)等特點(diǎn),濕法制粒存在顆粒烘干時(shí)間長、對(duì)有效成分破壞大、輔料用量過多等問題。
采用干法制??梢詼p少輔料用量,提高顆粒收率,故終采用干法制粒。
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